公司高度注重研发立异

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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份无限公司是一家聚焦多肽药物及小化药进行自从研发取定制研发出产相连系的生物医药企业。公司的次要产物为阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、APC137系列、APC037、APC046、APC200、APC214、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸奥曲肽、磷酸奥司他韦、GLP-1/GIP/GCG受体多靶点冲动剂降糖减肥药、氟维司群。

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公司研发产物涵盖糖尿病、心血管、肿瘤、抗病毒、辅帮生殖等医治范畴。多肽药物包罗利拉鲁肽、索玛鲁肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐卢定、奥曲肽、兰瑞肽、西曲瑞克、阿托西班等,此中大大都多肽原料药已实现规模化出产,奥曲肽、胸腺法新及制剂已获得NMPA核准并通过GMP认证,奥曲肽、兰瑞肽已获得美国DMF并通过完整性审核,依替巴肽已获得美国FDA核准,比伐卢定已获得欧盟核准,利拉鲁肽等多个长链润色多肽药物的单批次产量跨越5公斤,达到国内领先、国际先辈程度,此外多个GLP-1/GIP/GCG单靶点及多靶点多肽立异药目前正处于临床前研究阶段。小化学药包罗阿格列汀、氟维司群、奥司他韦、阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠、帕洛诺司琼等,原料药已实现规模化出产,制剂还正在审评审批或研发过程中。依托完整高效的药物研发系统,公司也对外供给多肽及小化学药物研发CRO办事。

公司高度注沉研发立异,颠末多年堆集,成立了基于固液融合的多肽规模化出产手艺平台、手性药物手艺平台、绿色工艺手艺平台、制剂给药手艺平台、多肽新药研发手艺平台等五大行业领先的焦点手艺平台,控制了一系列手艺难度大、进入门槛高的焦点手艺,获得各类发现专利53项,并普遍使用于公司产物的研发出产。