成幼为打针剂国际化的头部企业

该股比来90天内共有7家机构给出评级,买入评级4家,增持评级3家;过去90天内机构方针均价为42.99。证券之星估值阐发东西显示,健友股份(603707)好公司评级为3.5星,好价钱评级为2.5星,估值分析评级为3星。(评级范畴:1 ~ 5星,最高5星)

2022-02-08西南证券股份无限公司杜朝阳对健友股份进行研究并发布了研究演讲《呋塞米打针液正在美获批上市,国际化制剂品种又增一员》,本演讲对健友股份给出增持评级,当前股价为35.67元。证券之星数据核心按照近三年发布的研据计较,该研报做者对此股的盈利预测精确度为99.35%,对该股盈利预测较准的阐发师团队为西南证券的杜朝阳。

100mg/10mL的ANDA申请获得核准。公司子公司健友向美国FDA申报的呋塞米打针液,20mg/2mL,40mg/4mL,事务:2022年2月7日公司发布通知布告,

制剂产物快速获批,制剂营业成为业绩次要增加点。截止2022年2月7日,公司共具有40多项ANDA核准,涵盖30多种品种。近三年来,公司以年均获FDA十多个打针剂批件的速度,快速堆集品种池,估计接下来公司产物获批ANDA速度达约10个/年,到2025年品种池将至80多,成漫空间大。肝素制剂:2021H1,全球发卖跨越4000万支,较上年同期添加约70%;国内销量达1300万只,较客岁同期增加跨越30%。非肝素制剂:截至目前,公司已有快要30个打针剂品种的批件,海外:有多个打针剂品种正在几个月内快速占领了美国约10%的市场份额,部门劣势产物市场拥有率达到30%摆布,此中苯磺顺阿曲库铵打针液占美国市场份额近30%,博来霉素打针液及吉西他滨打针液占美国市场份额约20%;国内:2021年公司全面展开新产物正在国内的发卖,获得了四个产物注册批件,包罗白消安打针液、打针用盐酸苯达莫司汀、米力农打针液、磺达肝癸钠打针液,进一步打开公司国内打针剂营业的成漫空间。

风险提醒:肝素原料药价钱及销量不及预期;制剂产物发卖不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。

盈利预测取投资。估计2021-2023年EPS别离为0.88元、1.15元和1.5元,对应估值别离为37倍、28倍和22倍。维持“持有”评级。

呋塞米打针液正在美ANDA获批,出口制剂品种又增一员。呋塞米打针液次要用于医治水肿性疾病,包罗充血性心力弱竭、肝软化、肾净疾病,原研由AMERICANREGENTINC持有,1983年11月30日经FDA核准正在美国上市,规格为250mg/瓶,NDA申请号为N018579。2020年,美国市场发卖额约0.5亿美元。目前,美国共11家公司的呋塞米打针液获批上市,次要合作敌手包罗FRESENIUSKABIUSALLC,HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC,HOSPIRAINC等。公司曾经从肝素原料药龙头,成长为打针剂国际化的头部企业,2021H1公司正在美国的制剂出口营业连结敏捷增加,制剂出口营业占公司全体制剂营业比沉跨越60%。公司是中国打针剂出口规模最大的企业之一,也是具有美国打针剂ANDA数最多的中国本土出产企业,本次新品种获批有益于公司正在成本劣势、产能充脚下提拔海外制剂市占率。