该钻研旨正在评价沙芬酰胺作为辅助疗法

4月7日,据国度药品监视办理局药品审评核心公开的消息显示,一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药正在中国递交上市申请并获得受理。公开材料显示,沙芬酰胺(safinamide)是这近十年以来(十年前是雷沙吉兰)最主要的医治帕金森病的药物之一。

沙芬酰胺(safinamide),是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)剂,能削减已排泄多巴胺的降解,帮帮维持大脑中的多巴胺浓度。此外,safinamide也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道,进而谷氨酸的,因而,该药是成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新鲜帕金森病医治药物。之前已开展的数个全球性临床研究表白,safinamide结合左旋多巴医治中晚期帕金森病,可以或许耽误ON-Time,并改善活动机能。

沙芬酰胺正在2015年3月份获得欧洲药监局的核准上市。2017年获得美国FDA核准,成为十余年来首个正在美国获批用于医治帕金森病的新化学实体。2019年9月正在日本获得核准,并于同年11月正在日本正式上市。本次沙芬酰胺片正在中国递交上市申请,意味着它也即未来到中国。

用于接管不变剂量的左旋多巴医治的、呈现活动波动的中国特发性帕金森病患者的疗效。沙芬酰胺做为辅帮医治特发性帕金森病的中国3期临床研究已完成。次要研究者为四川大学华西病院商慧芳传授。按照中国药物临床试验登记着消息公示平台消息,该研究正在中国33个临床试验机构纳入了307名受试者,该研究旨正在评价沙芬酰胺做为辅帮疗法,