这款药最后由BIAL Pharmaceuticals公司开辟并正在2016年正在欧盟获批上市

Ongentys的核准是基于38项临床研究数据的支撑,此中包罗2项3期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),有跨越1000名帕金森病患者接管Ongentys的医治。两项研究均包罗1年标签扩展期。试验数据显示,取抚慰剂比拟,50mg Ongentys显著缩短了较基线时的“封闭”期时间,且患者活动能力一般的“”期时间也显著增加。

美国FDA已核准其口服药物Ongentys(opicapone)做为左旋多巴/卡比多巴的辅帮疗法,医治履历“封闭”期(“off” episodes)的帕金森病患者。跟着疾病的进展,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能起头呈现“封闭”期,正在此期间患者的震颤、活动减慢和行走坚苦的发生率会添加。旧事稿指出,Ongentys是唯逐个款获批的可削减“封闭”期时间且不会惹起活动妨碍的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)剂

帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,正在全球约有600万名患者。帕金森病目前还没有治愈的方式,患者凡是需要利用左旋多巴医治,替代丢失的多巴胺。持久利用这种药物会导致严沉的活动能力波动。这种波动分为两个阶段——正在“”期,患者的活动能力一般;而正在“封闭”期,患者的活动能力较着下降,凡是表示为活动迟缓、生硬、行走妨碍、震颤和姿态不不变,极大地影响了患者的日常糊口。

“美国FDA核准Ongentys上市,为帕金森病患者供给了一种主要的新医治选择。Ongentys能够削减‘封闭’期的发做和添加‘’期的时间来帮帮节制不成预测的活动波动。”Neurocrine Biosciences公司首席施行官Kevin C.Gorman博士说,“正在Neurocrine Biosciences,我们的是减轻患者的疾苦。我们等候取帕金森病组织合做,正在本年晚些时候将这种新疗法供给给患者。”

不是医治方案保举。注:本文旨正在引见医药健康研究进展,请前去正轨病院就诊。如需获得医治方案指点,

Ongentys是一种口服、选择性儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)剂,它有帮于阻断分化左旋多巴的COMT酶。Ongentys通过削减左旋多巴正在血液中的分化,使更多的左旋多巴达到大脑,耽误其临床结果,帮帮患者实现活动症状节制。这款药最后由BIAL Pharmaceuticals公司开辟并正在2016年正在欧盟获批上市。2018年1月,复星医药以1800万美元从BIAL公司获得了opicapone正在中国市场的独家。2019年3月,复星医药正在中国递交了opicapone的新药临床申请并获得CDE受理。