控股子公司晋城海斯收到国度药监局批准签发的盐酸奥洛他定片(5mg)《药品注册证书》

新京报讯 6月14日,江中药业发布通知布告,控股子公司晋城海斯收到国度药监局核准签发的盐酸奥洛他定片(5mg)《药品注册证书》,获批出产,并视同通过度歧性评价。

盐酸奥洛他定片是一种抗过敏药物,合用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。

盐酸奥洛他定片由日本协和发酵公司研制开辟,1996年和2001年别离正在美国和日本上市,2011年获国度药监局核准上市。经查询,国内约有6家企业取得盐酸奥洛他定片药品注册证书。

晋城海斯2020年12月31日向国度药监局提交该药品的上市申请,于2021年2月5日获得受理通知书。截至目前,晋城海斯针对该药品研发投入约为人平易近币400万元(未经审计)。

按照PDB样本病院数据网显示,盐酸奥洛他定片2019年、2020年、2021年正在中国城市公立病院终端市场发卖额别离为1.6亿元、2.14亿元、2.3亿元。