占总发卖比重为2.62%

按照通知布告,华海药业沙坦类原料药产物其他CEP证书,EDQM委员会评估后认定仍然无效,公司将按EDQM的要求对上述两个产物的风险进行从头评估并成立响应的节制办法后,对现有申报文件进行修订并申请恢复CEP。

,EDQM委员会经分析考虑,公司于近日接到EDQM(欧洲药典委员会)的通知,决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP2010-033-Rev01)及氯沙坦钾原料药CEP(R1-CEP 2010-139-Rev00)(CEP指欧洲药典顺应性证书)证书。因受厄贝沙坦原料药数批产物检出NDEA超标的影响及对沙坦类原料药产物的风险评估后,

华海药业暗示,公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药正在CEP证书恢复前将暂停出口到欧洲,将会影响公司2019年的经停业绩。2018年1-9月厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药往欧洲的发卖金额合计1.01亿元,占总发卖比沉为2.62%,2017年两种原料药往欧洲的发卖金额合计1.41亿元,占总发卖比沉为2.81%。